A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (25), o recolhimento voluntário de um lote do Aldomet, medicamento utilizado no controle da pressão arterial. O problema foi identificado pela própria fabricante, a Aspen Pharma: cartuchos rotulados como 500 mg continham, por engano, blísters da versão de 250 mg, o que pode ter levado pacientes a tomar metade da dose prescrita por seus médicos.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União e abrange exclusivamente o lote de número P0019875, com validade até dezembro de 2026.
Segundo a Anvisa, o equívoco ocorreu durante o processo de embalagem do medicamento. “Blísters da apresentação de 250 mg foram inseridos inadvertidamente em cartuchos correspondentes à apresentação de 500 mg”, registra o documento oficial. A agência classificou o caso como um desvio de fabricação e suspendeu a comercialização, a distribuição e o uso do lote afetado em todo o país.
O risco para o paciente é concreto: quem usa o Aldomet para controlar a hipertensão pode ter ficado sem o efeito esperado do remédio, favorecendo episódios de descontrole da pressão arterial. O medicamento também é prescrito em alguns casos durante a gravidez, o que amplia a preocupação com as consequências de uma subdosagem.
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Em nota oficial, a Aspen Pharma afirmou ter comunicado a Anvisa assim que identificou o problema e notificado imediatamente toda a cadeia de distribuição para interromper a venda do lote. A empresa ressaltou que todos os demais lotes do Aldomet permanecem adequados para uso e comercialização.
Para dúvidas, a fabricante disponibilizou o Serviço de Atendimento ao Consumidor pelo telefone 0800 026 2395 e pelo e-mail sac@br.aspenpharma.com.
A orientação da Anvisa é direta: quem usa o Aldomet deve verificar imediatamente o número do lote impresso na embalagem. Se o lote for o P0019875, a recomendação é interromper o uso do produto e procurar um médico ou farmacêutico para substituição adequada. Não descarte o medicamento antes de consultar um profissional de saúde.
A agência não informou quantas unidades do lote afetado foram distribuídas nem se houve registros de eventos adversos relacionados ao erro até o momento da publicação da medida.
O Aldomet tem como princípio ativo a metildopa, substância com décadas de uso clínico no tratamento da hipertensão arterial. Por ser considerado seguro durante a gestação, é um dos anti-hipertensivos mais receitados para grávidas no Brasil, o que torna o recolhimento ainda mais urgente para esse grupo de pacientes.
Redação IA Dinheiro
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